澳大利亞藥品管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）是澳洲衛生部所屬的聯邦醫藥器械的主管機構。
在澳洲的所有藥品或醫療器械，包括當地生產、境外進口及從澳洲出口的藥品和醫療器械，都需要通過澳洲國家衛生管理局機構TGA的評估及授予許可認證，且上市後仍然持續受澳洲政府TGA的監督及定期抽查。
TGA認證的意涵
TGA認證，享譽國際。通過TGA認證代表該產品在質量和生產環境及設施上得到澳洲政府的認可，同時也得到與同為PIC/S「國際醫藥品稽查協約組織」成員國（英國、法國、德國、奧地利、義大利、加拿大、捷克、斯洛伐克、芬蘭、希臘、冰島、比利時、丹麥、瑞典、新加坡和荷蘭等二十多個歐亞國家）的認可。
TGA的主要職掌
TGA的職務包含評估醫療新藥及新產品器械、制定標準、確定檢測方法、執行檢測、頒佈藥品及醫療器械製造許可、抽檢市售醫藥產品、稽核醫藥產品生產過程、稽查醫藥產品生產製造廠、以及處理醫療糾紛、投訴等等。
澳洲被世界公認是藥品生產、監管和進出口最嚴格的國家之一，甚至超過美國的FDA標準。在申請認證時，需通過從原材料到成品超過300項的品質檢測，同時還檢查生產設施及確保生產過程準確無誤，其嚴格標準使得TGA成為國際通行的最高指標。
Kona 所研發製造產品，銷售全球五大洲，為因應各國法規，已累積國際最高水準的研發製造與新創能力，本次通過TGA認證，除了再次肯定kona的產品價值外，也是繼獲得美國 FDA 「一級醫療器械 (Class1) 」認證後，一個新的里程碑。
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